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癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401520
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
2023-10-25
2029-05-22
高值和低值校准品,质控品1、2,抗试剂,磁微粒试剂。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定量检测人血清中癌胚抗原的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
A型(条型):24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒;B型(瓶型):50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
1. 2~8℃保存,有效期为15个月。2. 液体试剂(包括校准品和质控品)开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。
第二类
原注册证号:国械注准20193400337
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153400059/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-06-20癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232400633/长沙国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2028-07-18癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20222400150/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-26癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400237/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2026-10-31癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401418/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2027-07-27癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20222401203/杭州广科安德生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20203400851/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2025-11-08癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400337/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2024-05-22