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骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument

国产 备案 第一类
产品名称:

骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument

注册人名称:

DePuy Mitek

注册(备案)号:

国械备20171174号

注册人住所:

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批准(备案)日期:

2017-11-30

结构及组成:

产品包含骨钻,骨挫,持骨钳,骨定位针,骨探针,开路器,剪断器,取出钳,导钻,膝关节息肉钳,膝关节韧带手术剪,环状套扎器,髓腔扩大钻,骨膜剥离器(子),骨科钻孔瞄准器,钢丝钳,钢丝剪,钢丝穿引器,各型号描述详见附件,所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511233095240.doc)

适用范围:

用于骨关节手术,各组成部分及预期用途详见附件。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司 ”变更时间2018年03月14日

生产地址:

Kibbutz Gaaton,  25130, Israel

型号规格:

型号详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511233095232.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类