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骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument

国产备案第一类

产品名称：

骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument

注册人名称：

国械备20170306号

注册人住所：

325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA

批准(备案)日期：

2017-04-19

结构及组成：

各组成部分描述详见附件，所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492570425317.docx)

适用范围：

用于骨关节手术，各组成部分及预期用途见附件。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司 ”变更时间2018年03月13日

生产地址：

325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492570425311.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类