开口器-浙甬食药监械(准)字2009第1010020号-器械数据

产品名称：

开口器

注册人名称：

宁波慈北医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙甬食药监械(准)字2009第1010020号

批准(备案)日期：

2009-05-22

有效期至：

2013-05-21

结构及组成：

开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成,产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。

适用范围：

在临床医生的指导下,通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练,可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下:1)张口受限:因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。2)颞下颌关节和/或肌肉疼痛。3)康复治疗:用于颌骨手术后的物理治疗。4)预防颌骨疾病:在经培训的临床医生的指导下,可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用,例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。5)其他预期可能使用者,使用前应咨询临床医生,以确定是否适合使用开口器。

产品标准编号：

YZB/浙甬XXXX-200X

型号规格：

K-B

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