开口器-沪食药监械(准)字2012第1060925号-器械数据

产品名称：

开口器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1060925号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

开口器应以GB1220中规定的20Cr13)12Cr13材料制成。主要技术指标:1)开口器应有足够的强度,撑开时各部位不得变形,自锁无脱开现象。2)开口器开闭时,钳式的鳃部应轻松灵活,丁字式的螺钉旋转应轻松。3)开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。4)开口器锁齿牙的齿形应完整。5)开口器的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。

适用范围：

供齿科及急救手术时撑开口腔用。

产品标准编号：

YZB/沪5963-06A-2012《开口器》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

丁字式、钳式。

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