重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液-湘械注准20222140854-器械数据

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

注册人名称：

长沙聚源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222140854

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-05-18

结构及组成：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由液体和包装瓶组成。其中液体由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钠、氯化钠组成）、甘油、少量防腐剂（羟苯甲酯和苯氧乙醇）、纯化水组成。包装瓶为塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶。产品经薄膜过滤灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面）及周围皮肤的护理。

变更情况：

变更时间：2022-07-13n变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房

型号规格：

HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。

管理类别：

第二类

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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液