医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液-湘械注准20222141064-器械数据

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

注册人名称：

湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141064

注册人住所：

衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

产品由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯钠和纯化水组成。内包装为医用玻璃管、医用聚乙烯瓶/管，选配聚乙烯喷头。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

该产品用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

变更时间：2022-08-11n变更内容：1、变更申请人住所由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。2、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。

生产地址：

衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112

型号规格：

液体型：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml/瓶（支）；喷雾型：30ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml/瓶。

管理类别：

第二类

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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液