重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液-湘械注准20222140038-器械数据

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222140038

注册人住所：

长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼303房

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-01-13

结构及组成：

由羧氨基葡聚多糖钠溶液和医用玻璃瓶组成。羧氨基葡聚多糖钠溶液由羧氨基葡聚多糖钠、重组III 型人源化胶原蛋白、磷酸二氢钠、氯化钠和纯化水组成。产品无菌供应。

适用范围：

适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

变更时间：2022-09-29n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号”。2、原注册证备注变更：受托企业由“湖南美研再生医学科技有限公司”变更为“湖南美媛本草生物工程有限公司

生产地址：

长沙高新开发区竹韵路32号

型号规格：

规格分为 0.5mL/支、1mL/支、1.5mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、15mL/ 支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械注册人制度

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