降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）-沪械注准20202400409-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

上海速创诊断产品有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202400409

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

检测卡：标记PCT捕获抗体（PCT鼠抗人单克隆抗体）的荧光微球、PCT检测抗体（PCT羊抗人多克隆抗体）和非特异性抗体（羊抗鼠多克隆抗体）。\\n样本稀释液：磷酸盐。\\n定标卡：印刷有定标信息。

适用范围：

与上海速创诊断产品有限公司的适用仪器配合，供医疗机构用于体外定量检测人全血(含静脉血和末梢血)、血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度。

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层”变更为“上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层”;生产地址由“上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。;本文件与“沪械注准20202400409”注册证共同使用。;2021-01-19

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401

型号规格：

30人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：试剂盒2-8℃保存，贮存有效期为12个月。

管理类别：

第二类

找产品

降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）