膝关节手术工具包-京大械备20220041号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包

注册人名称：

运怡（北京）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京大械备20220041号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

批准(备案)日期：

2022-06-06

结构及组成：

膝关节手术工具包包含骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨用牵开器、骨锉。骨科钻孔瞄准器和骨科导向器属分类目录下04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械，为骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，用于定位、导向和保护；骨用牵开器属分类目录下04骨科手术器械-04骨科用钩-02牵开器，一体式钝型结构，两端头部带保护凹陷，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中显露手术视野；骨锉属分类目录下04骨科手术器械-11骨科用锉、铲-01骨科用锉，由锉身和手柄组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时锉削骨骼。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于膝关节置换手术。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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