膝关节手术工具包-京经械备20230152-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20230152

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2023-07-10

结构及组成：

本产品为膝关节手术工具包，由闭口取腱器、开口取腱器、肌腱集成测量器、闭口肌腱量筒、偏移股骨瞄准器、股骨瞄准器通用手柄、过线钻尖导针、空心钻、测深尺股骨空心钻、胫骨空心钻、前后交叉导向器把手、成角钻头导向器、前叉点对点瞄准器、后叉胫骨瞄准器、后叉股骨瞄准器、后叉保护套、骨锉、探钩、清洗棒、棘轮手柄、T型手柄、界面钉拧入器、导丝、半月板沟槽套管、推结剪线器、肌腱整理平台、膝关节测量仪、体位支架、半月板锉、镍钛拉环、空心针、膝关节通用工具盒组成。膝关节手术工具包关键使用部位采用符合GB\\/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB\\/T3191-2019规定的7075、6061铝材料制成。交付状态为非无菌。

适用范围：

用于膝关节置换手术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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