膝关节手术工具包 Knee Instruments-国械备20210460号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包 Knee Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20210460号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-08-26

结构及组成：

膝关节手术工具包由胫骨假体和试模打击器、骨科冲头、关节假体试模、胫骨冲头导板、骨科用夹持器、胫骨截骨定位工具和对线杆组成。上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。具体产品描述见附件2。

适用范围：

膝关节手术工具包用于膝关节手术中辅助完成相应的手术操作。具体预期用途见附件2。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见附件1

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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