糖类抗原15-3校准品-沪械注准20212400367-器械数据

产品名称：

糖类抗原15-3校准品

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212400367

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2021-06-19

有效期至：

2026-06-18

结构及组成：

校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）、校准品5（CAL5）和校准品6（CAL6）各1瓶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于本企业生产的糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的校准。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20212400367”医疗器械注册证共同使用。上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。;2021-12-10

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

6瓶×4mL\\/瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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糖类抗原15-3校准品