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VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Calibrators

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3400310号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

VITROS CA 15-3 校准品1、2 和3,批次定标卡,检测方案卡,校准品条码标签。产品有效期:未开封,2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对定量检测人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中DF3鉴定抗原的VITROS Eci/EciQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪的校准。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 0054-2012

生产地址：

201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA

型号规格：

1套/包装