糖类抗原15-3校准品-国械注准20163401435-器械数据

产品名称：

糖类抗原15-3校准品

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163401435

注册人住所：

上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲

批准(备案)日期：

2016-09-01

有效期至：

2021-08-31

结构及组成：

校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)、校准品5(CAL5)和校准品6(CAL6)各1瓶。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于本企业生产的糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的校准。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 ,“注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼

型号规格：

4mL/瓶×6瓶

预期用途：

该产品用于本企业生产的糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的校准。

主要组成成分：

校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)、校准品5(CAL5)和校准品6(CAL6)各1瓶。(具体内容详见产品说明书)

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糖类抗原15-3校准品