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泌尿肛肠外科手术器械
国械备20200136号
No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)
2020-04-01
本产品是泌尿肛肠外科手术器械,是由前列腺剪、前列腺组织钳、膀胱肿瘤钳、膀胱颈钳、取石钳、输尿管夹持钳、肠钳、肾蒂钳、阴茎夹、息肉圈断器、探针、前列腺拉钩、肾窦拉钩、膀胱拉钩、膀胱前列腺牵开器、尿道扩张器和肛门镜组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中,且管理类别均为Ⅰ类,具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584089547548.docx)
泌尿肛肠外科手术器械用于泌尿肛肠科手术中,手术器械都不与有源器械相连。各组成具体预期用途见附录B
浙江福科斯医疗科技有限公司
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号
No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)
见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584089547546.doc)
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第一类
泌尿肛肠外科手术器械(商品名:蛇牌)
国食药监械(进)字2008第1092989号(更)/Aesculap AG 有效期至:2012-10-13泌尿肛肠外科手术器械(商品名:西赛尔手术器械)
国食药监械(进)字2010第1090999号/INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION 有效期至:2014-04-21泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2010第1092381号/AESCULAP AG 有效期至:2014-08-08泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2010第1092429号/AESCULAP AG 有效期至:2014-08-12泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2012第1090411号/AESCULAP AG 有效期至:2016-02-26泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2012第1090959号/REDA Instrumente GmbH 有效期至:2016-03-28泌尿肛肠外科手术器械(商品名:蛇牌(Aesculap))
国食药监械(进)字2009第2092293号/Aesculap AG 有效期至:2013-10-09泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20190892号/桐庐恒丰医疗器械有限公司泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Anorectal Surgery Instruments
国械备20200426号/卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments泌尿肛肠外科手术器械
国械备20200348号/艾力克医疗器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.泌尿肛肠外科手术器械 Urinary anorectal surgery instrument
国械备20191407号/恰思太克外科工业 Trustech Surgical Industry泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Surgical Instruments
国械备20180592号/Prestige Surgical Instruments (Pvt) Ltd.泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Surgical Instruments
国械备20180001号/Mill Medical Instruments B.V.泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20200658号/杭州鼎胜医疗器械有限公司泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20200021号/杭州桐庐医疗光学仪器有限公司泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20190309号/杭州桐庐时空候医疗器械有限公司泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20160188号/浙江天松医疗器械股份有限公司泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20150211号/杭州汇大医疗器械有限公司泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20150190号/杭州南宇医疗器械有限公司泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20140107号/桐庐微创医疗器械厂