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泌尿肛肠外科手术器械
浙杭械备20200658号
浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号
2021-12-16
产品由输尿管夹持钳、异物钳、组织剪、膀胱钳、膀胱切除剪、活检钳组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
适用于泌尿肛肠外科手术时使用。
增加/修订了技术要求部分性能指标同步增加/修订使用说明书“产品性能”部分性能指标,同时规范了器械消毒、灭菌部分描述。说明书除上述描述情况外其他内容没有发生变化。技术要求变更主要包括增加了产品示意图,增加器械组成各部分的材料及外表面粗糙度以及器械基本尺寸使用性能及硬度性能指标,根据性能指标的增加对应增加试验方法。变更时间2021年12月16日
浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号
DSMN-I
第一类
泌尿肛肠外科手术器械(商品名:蛇牌)
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国食药监械(进)字2010第1090999号/INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION 有效期至:2014-04-21泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2010第1092381号/AESCULAP AG 有效期至:2014-08-08泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2010第1092429号/AESCULAP AG 有效期至:2014-08-12泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2012第1090411号/AESCULAP AG 有效期至:2016-02-26泌尿肛肠外科手术器械
国食药监械(进)字2012第1090959号/REDA Instrumente GmbH 有效期至:2016-03-28泌尿肛肠外科手术器械(商品名:蛇牌(Aesculap))
国食药监械(进)字2009第2092293号/Aesculap AG 有效期至:2013-10-09泌尿肛肠外科手术器械
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