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泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Anorectal Surgery Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Anorectal Surgery Instruments

注册(备案)号:

国械备20200426号

注册人住所:

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

批准(备案)日期:

2020-08-06

结构及组成:

本产品是泌尿肛肠外科手术器械,是由包皮切除环、窥肛器、尿道扩张器、取石钳、肾蒂钳、阴茎夹、痔疮套扎器、痔核钳组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,管理类别为I类。具体描述见附录B (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592301123979.docx)

适用范围:

预期用于泌尿肛肠外科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B

代理公司:

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理公司地址:

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号

生产地址:

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

型号规格:

见附录A (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592301123974.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类