N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）-川械注准20192400069-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20192400069

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

试剂1（R1）\\n柠檬酸缓冲液（10-70）mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（1-10）mmol\\/L\\n校准品\\nN-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶\\n质控品\\nN-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶\\n校准品和质控品标示值见说明书附页。\\n溯源性：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测系统。\\n不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 51mL×4 试剂2 17mL×4；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 8mL×4；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1；\\n试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1；\\n100测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n610测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n100测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：0.5mL×1；1.0 mL×1。\\n质控品：水平1 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1；\\n水平2 0.5mL×1；水平2 1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光可保存30天。校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存90天。

管理类别：

第二类

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