N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）-沪械注准20242400095-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400095

注册人住所：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

试剂R1：柠檬酸缓冲液、氯化钠。试剂R2：MPT-NAG、柠檬酸缓冲液、EDTA、还原剂。校准品S1～S2：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、磷酸盐缓冲液、保护剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定18个月。试剂打开包装后，2～8℃保存1个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。校准品2～8℃可稳定24个月，拆封后2～8℃保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

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