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定制式助听器

国产 失效 注册
产品名称:

定制式助听器

注册(备案)号:

闽食药监械(准)字2013第2460059号

批准(备案)日期:

2013-03-19

有效期至:

2017-03-18

结构及组成:

该产品为定制式,主要由麦克风、信号放大电路、音量控制电路、受话器和电池组成。产品分为耳内式(ITE)、半耳甲腔式(HSE)、耳道式(ITC)、迷你耳道式(MTC)、深耳道式(CIC)和隐形深耳道式(IIC)。主要技术性能:1)最大OSPL90:不大于标称值+3dB;2)高频平均OSPL90(HFA-OSPL90):允差±4dB;3)满档声增益:允差±5dB;4)等效输入噪声声级:≤32dB,不大于标称值+3dB;5)总谐波失真:不大于标称值+3%。

适用范围:

适用于听力损失患者听力补偿

产品标准编号:

YZB/闽0193-2012

型号规格:

ITE、HSE、ITC、MTC、CIC、IIC

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