定制式助听器-闽食药监械(准)字2012第2460016号-器械数据

产品名称：

定制式助听器

注册人名称：

厦门新声科技有限公司

注册(备案)号：

闽食药监械(准)字2012第2460016号

注册人住所：

厦门火炬高新区创业园伟业楼南楼三楼S305室

批准(备案)日期：

2012-04-12

有效期至：

2016-04-11

结构及组成：

该产品主要由机芯、电池及外壳组成,机芯主要由麦克风、信号处理放大电路和受话器组成。信号处理放大电路分为模拟式和数字式二种。产品采用定制式配制,根据每个配用者的听力损失实际而调整助听器的技术参数。 NS133)NS163)NS193型号为深耳道式(CIC)。 NS136)NS166)NS196型号标准耳道式(ITC)。 NS169)NS199为耳内式(ITE)。 NS133)NS136为模拟线路。 NS163)NS166)NS169为二通道数字电路。 NS193)NS196)NS199为四通道数字电路。

适用范围：

该产品供听力损失者配戴于耳道内以补偿其听力损失。

产品标准编号：

YZB/闽0207-2011

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定制式助听器