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肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400436
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
2023-11-13
2028-11-12
试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中肌钙蛋白I的含量。
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层
试剂:1×25人份\\/盒;2×25人份\\/盒;1×50人份\\/盒;2×50人份\\/盒;1×100人份\\/盒;2×100人份\\/盒;\\n校准品(选配):2水平×1支×1.0 mL;\\n质控品(选配):3水平×1支×2.0 mL;3水平×3支×2.0 mL。
试剂盒在2~8℃保存:18个月;试剂上机2~8℃保存:28天;校准品开瓶后2~8℃保存:28天;质控品开瓶后2~8℃保存:28天。
第二类
首次注册
肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172401118/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-06-27超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20222400260/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07高敏肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20202400205/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2025-08-05肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212401141/苏州国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2026-08-03超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400152/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-08高敏肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20242400179/长沙国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2029-03-14高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20192400294/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2029-04-08