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高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20192400294
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
2023-06-20
2029-04-08
产品由试剂条(磁棒套,预留孔,磁珠孔,样本孔,洗液孔,标记孔,洗液孔,预激发液孔)、校准品S1(冻干品)、校准品S2(冻干品)、定标卡组成。主要成分如下:1. 试剂条(STR),50条、100条,每个试剂条为一个测试。试剂条组成:0号,磁棒套孔,1个/孔,磁棒套;1号,预留孔,空;2号,预留孔,空;3号,磁珠孔,400μL/孔,含约20μg/mL包被有抗人cTnI抗体的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐剂的50mM Tris-Hcl缓冲液,pH值6.8~7.8;4号,样本孔,空,用于加入样本;5号,预留孔,空;6号,标记孔,100μL/孔,含约0.2μg/mL发光标记物标记的抗人cTnI抗体、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲液,pH值6.8~7.8;7-9号,洗液孔,400μL/孔,含0.02%吐温、0.1%防腐剂的10mM Tris-HCl缓冲液,pH8.0~9.0;10号,预激发液孔,100μL/孔,含约4%的双氧水和约0.06%的硝酸溶液。2. 校准品S1(冻干品)/ 校准品S2(冻干品),1.0mL×1瓶,冻干品,含cTnI抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系,pH值6.8~7.8;校准品浓度分别约为0.2ng/mL和10ng/mL,具体信息请扫描定标卡。3. 定标卡,1份,含有主曲线。
用于体外定量检测人血清、血浆及全血中的心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I, cTnI),临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
50测试/盒、100测试/盒。
试剂盒于2~8℃避光保存,以生产日期起有效期为12个月。试剂条应开封即用。校准品复溶后,2-8℃可以保存7天。
第二类
原注册证号:苏械注准20192400294