互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20222400260
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2022-08-08
2027-08-07
试剂一(R1):磷酸盐缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%;\\r\\n磁微粒(M):生物素化超敏肌钙蛋白I抗体偶联的磁微粒4%、磷酸氢二钠缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%;\\r\\n试剂二(R2):碱性磷酸酶标记的超敏肌钙蛋白I抗体0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液0.05M、牛血清白蛋白1.0%;\\r\\n校准品(选配):超敏肌钙蛋白I抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.05M;\\r\\n质控品(选配):超敏肌钙蛋白I抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.05M。
本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本超敏肌钙蛋白I (hs-cTnI)的浓度,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2023年11月24日 同意该产品变更,变更内容详见附件:产品技术要求、产品说明书变更对比表。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
\\/
1.未开瓶试剂盒(包含质控品和校准品)于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。\\r\\n试剂开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天;\\r\\n校准品开瓶后2℃~8℃可保存28天;\\r\\n质控品开瓶后2℃~8℃可保存28天。\\r\\n2.运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类