甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙械注准20152400908-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152400908

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

批准(备案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白，甲基异噻唑啉酮；试剂2：抗人甘胆酸抗体胶乳颗粒，牛血清白蛋白，甲基异噻唑啉酮；校准品：甘胆酸；质控品：甘胆酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

变更情况：

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

型号规格：

50ml（试剂1：40ml×1+试剂2：10ml×1）；100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1）；150ml（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2）；校准品（选购）1ml×6（6水平）；质控品（选购）1ml×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

找产品

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)