甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400244号-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400244号

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

结构及组成：

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1成分为:Tris缓冲液PH7.2)氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚;试剂R2成分为:甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液、Tris-Hcl缓冲液PH7.6)Proclin300防腐剂。基本参数:空白吸光度:波长600nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤1.2;分析灵敏度:测量2.5mg/L的被测物时,吸光度变化值(A)应在0.003～0.3之间;线性范围:(0-80)mg/L,线性相关系数r≥0.990;重复性:变异系数CV应≤6.0%;批间差:

适用范围：

本试剂盒用于体外人血清中的甘胆酸的定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0217-2014 甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型:50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、100T德灵包装:(6×60T)(R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)

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