甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-苏械注准20162401348-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162401348

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020015号。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml); 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×20ml、R2:1×20ml); 200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20m

预期用途：

本品用于体外定量检测人血清中的甘胆酸(CG)的含量。

主要组成成分：

R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.2)0.1MR2:胶乳颗粒悬浊液1%

找产品

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)