病理切片扫描仪-浙械注准20222220133-器械数据

产品名称：

病理切片扫描仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20222220133

注册人住所：

浙江省宁波市镇海区骆驼街道福业街55号6-1-604室

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

产品由光学成像系统、图像采集系统、远程病理诊断平台软件（发布版本号：V 1）组成。光学成像系统由光源模块、光路模块、三轴（X/Y/Z）平台模块组成；图像采集系统由相机模块、计算模块组成；远程病理诊断平台软件由成像单元、浏览单元、报告单元、会诊单元组成。

适用范围：

本产品以照相扫描的方式将玻片上的临床样本呈现为显微图像，供医师观察、筛选及标记病变区域。

变更情况：

企业名称由宁波兰茜生物科技有限公司变更为览思（宁波）智能科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波市镇海区庄市街道庄俞南路581号605室

型号规格：

DRL-PMA-001

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222220133”医疗器械注册证共同使用。

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