NanoZoomer Digital Pathology-国食药监械(进)字2014第2410610号-器械数据

产品名称：

NanoZoomer Digital Pathology

注册人名称：

HAMAMATSU PHOTONICS K.K.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2410610号

注册人住所：

812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

C9600-02由电源、图像分析工作台、主机(C9600-02)、样片盒A10294、图像采集卡AS-PHX-D24CL-PE1、保护盖及软件NDP.scan 组成。C10730-12由电源、图像分析工作台、主机(C10730-12)、载玻片盒7626;A10743-01、图像采集卡AS-PHX-D24CL-PE1 保护盖及软件NDP.scan 组成。

适用范围：

该产品用于在透射光模式下或反射荧光模式下拍摄置于平滑载片上的生物样本,生成数码照片。

代理公司：

滨松光子学商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2017-05-19,变更内容:见附件。请注册人依据变更内容自行修订产品说明书、产品技术要求。

产品标准编号：

YZB/JAP 8127-2013《病理切片扫描仪》

生产地址：

812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan

型号规格：

C9600-12, C10730-12

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