Aperio ePathology eIHC IVD System-国械注进20152410900-器械数据

产品名称：

Aperio ePathology eIHC IVD System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152410900

注册人住所：

1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA

批准(备案)日期：

2015-03-18

有效期至：

2020-03-17

结构及组成：

该产品由扫描仪主机、玻片架、电源适配器、外置卤素光源及相关软件组成。

适用范围：

该产品是一种自动化的数字切片扫描、管理、查看和分析系统,用于显示、检测临床感兴趣的组织和细胞,并根据颜色、强度、尺寸、图案和形状进行计数与分类,为病理医生提供体外诊断的一种辅助手段。

代理公司：

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。

生产地址：

1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA

型号规格：

AT Turbo

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