正畸颊面管-浙械注准20202170008-器械数据

产品名称：

正畸颊面管

注册人名称：

浙江亚宏医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202170008

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号

批准(备案)日期：

2020-06-11

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

直丝弓带环颊面管、方丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管由颊面管与带环焊接而成；直丝弓粘结型颊面管、方丝弓粘结型颊面管、滑动直丝弓粘结型颊面管由颊面管管体与粘结用底板焊接而成。颊面管由符合GBT 1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，带环由符合GBT 14975-2012规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。

适用范围：

产品供人体牙列正畸用。

变更情况：

注册人住所由安吉县递铺街道拥军路158号1幢变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号;生产地址由安吉县递铺街道拥军路158号1幢变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道拥军路788号

型号规格：

型号：直丝弓带环颊面管、方丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、直丝弓粘结型颊面管、方丝弓粘结型颊面管、滑动直丝弓粘结型颊面管；规格：单管不掀盖0.018、单管不掀盖0.022、单管掀盖0.018、单管掀盖0.022、标准不掀盖0.018、标准不掀盖0.022、标准掀盖0.018、标准掀盖0.022、三管掀盖0.018、三管掀盖0.022。

管理类别：

第二类

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