正畸颊面管Buccal Tubes-国械注进20182172361-器械数据

产品名称：

正畸颊面管Buccal Tubes

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械注进20182172361

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2018-09-11

有效期至：

2023-09-10

结构及组成：

正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、 Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T 3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列颊面管的主体、牵引钩及底板由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;揭盖及滑板由符合GB/T 1220-2007中的S30458不锈钢制成,牌号为06Cr19Ni10N。正畸颊面管为非自锁颊面管。

适用范围：

正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-03-30 “注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31,Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C.,C.P.21395,Mexico；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2634675号

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