重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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正畸颊面管
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产品名称：
正畸颊面管
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2009第2630692号
批准(备案)日期：
2009-12-08
有效期至：
2013-12-07
结构及组成：
产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度,应不低于15N;粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
适用范围：
产品主要供人体牙列正畸用
产品标准编号：
YZB/浙 0704-2009《正畸颊面管》
型号规格：
焊接型、粘接型
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