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结肠电子内窥镜

国产 失效 注册
产品名称:

结肠电子内窥镜

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2008第3221353号

注册人住所:

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

批准(备案)日期:

2008-11-25

有效期至:

2012-11-24

结构及组成:

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角:120°(-10%,上限不计);工作长度:1650mm±10%;头端部外径:φ12mm(+5%,下限不计);主软管外径:φ12mm(+10%,下限不计);钳道孔径:φ3.2mm;弯角:上下180°/左右160°(-10%,上限不计);中心分辨率:≥7.41 lp/mm (l=15mm);照度≥8000Lx;景深:3-100mm;送水量≥45ml/min;送气量≥800ml/min;吸引量≥400ml/min。(不包含手术器械

适用范围:

该产品临床适用于对患者结肠内疾病的常规诊断和治疗。

产品标准编号:

YZB/国1307-2008《结肠电子内窥镜》

生产地址:

上海市松江区申港路660号

型号规格:

VME-1650S型