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弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401232号(变更批件)
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
2008-10-27
2012-10-26
变更内容:生产企业注册地址和生产地址均变更为:珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
48人份,96人份
弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgM Antibodies to Toxoplasma Gondii(ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400988号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2012-08-18弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgM Antibodies to Toxoplasma Gondii(ELISA)
国食药监械(准)字2008第3400988号(变更批件1)/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2012-08-18弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA )
国食药监械(准)字2008第3401232号/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2012-10-26弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401435号/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2012-12-26弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400988号(变更批件2)/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2012-08-18弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400200号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2016-02-28