弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3400200号-器械数据

产品名称：

弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400200号

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

变更情况：

变更日期:2015.12.02,“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段”变更为“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区志远路”。

产品标准编号：

YZB/国 5555-2011

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

型号规格：

48人份/盒; 96人份/盒

预期用途：

本试剂盒应用酶联免疫法(ELISA)原理定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体,用于临床弓形虫感染的辅助诊断。

主要组成成分：

包被板条、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(25×)。产品有效期:2～8℃避光保存,有效期为12个月附件:注册产品标准,产品说明书。

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