弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA )-国食药监械(准)字2008第3401232号-器械数据

产品名称：

弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Requirements for Diagnostic Kit for IgM Antibody to Toxoplasma ( ELISA )

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401232号

注册人住所：

珠海市拱北夏湾工业区港二路北楼

批准(备案)日期：

2008-10-27

有效期至：

2012-10-26

结构及组成：

本品系用抗人IgM-μ链单抗包被的微孔板、弓形虫抗原和酶标记单抗弓形虫及其他辅助试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。

适用范围：

本品采用ELISA捕获法原理检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体,适用于弓形虫病的辅助诊断。

产品标准编号：

弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

生产地址：

珠海市拱北夏湾工业区港二路45号

型号规格：

48人份,96人份

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