肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-冀械注准20242400192-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400192

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液50mmol/L、聚乙二醇0.3%、氯化钠100mmol/L；试剂2：包被鼠抗肌酸激酶同工酶MB（CKMB）抗体的胶乳颗粒0.1%；rn校准品：肌酸激酶同工酶；rn质控品：肌酸激酶同工酶；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

试剂1:30ml\\/瓶×1 试剂2:10ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:45ml\\/瓶×1 试剂2:15ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:45ml\\/瓶×2 试剂2:15ml\\/瓶×2\\r\\n试剂1:45ml\\/瓶×2 试剂2:30ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:50ml\\/瓶×3 试剂2:50ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:60ml\\/瓶×1 试剂2:20ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:60ml\\/瓶×3 试剂2:20ml\\/瓶×3\\r\\n试剂1:60ml\\/瓶×3 试剂2:60ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:80ml\\/瓶×3 试剂2:20ml\\/瓶×4\\r\\n试剂1:80ml\\/瓶×3 试剂2:80ml\\/瓶×1\\r\\n480T(试剂1:72ml 试剂2：24ml)\\r\\n校准品（冻干粉、选配）：0.5ml\\/瓶;1ml\\/瓶\\r\\n质控品（冻干粉、选配）：0.5ml\\/瓶;1ml\\/瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密闭保存可稳定12个月。

管理类别：

第二类

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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）