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植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker

进口失效注册第三类

产品名称：

植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker

注册人名称：

国械注进20143126199

注册人住所：

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。

适用范围：

用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型号规格：

J062、J063、J064

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143216199