植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers-国械注进20183120512-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183120512

注册人住所：

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

该产品由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成。

适用范围：

该产品用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常，具体适应症见说明书。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

型号规格：

L310、L311、L331

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。

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