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正电子发射及X射线计算机断层成像系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

注册(备案)号:

国械注准20233061166

注册人住所:

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期:

2023-08-16

有效期至:

2028-08-15

结构及组成:

该产品由PET机架、CT机架(包括X射线管组件、探测器、限束器、高压发生器)、患者支架、电源柜、CT电气控制柜、控制和图像处理系统(包括图像采集和处理工作站ICS、CT图像重建工作站IRS、PET分子采集重建系统MARS)和可选附件组成。

适用范围:

该产品由正电子发射断层成像(PET)和X 射线计算机体层成像(CT)扫描仪组成,均可独立成像。CT子系统临床适用于X射线体层成像。PET子系统临床适用于核医学成像,测量患者体内放射性药物分布,评价人体新陈代谢与生理功能。PET子系统还可以利用CT图像获得PET检查的快速衰减校正图以及PET和CT融合图像。该产品供具有资质的临床医生用于病灶的诊断和分期,评估器官功能,以及制定放射治疗计划。

生产地址:

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格:

Biograph Vision 450

管理类别:

第三类

备注:

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