胎盘生长因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20222401887-器械数据

产品名称：

胎盘生长因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222401887

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

由磁珠试剂（M试剂）、反应试剂1（R1试剂）、反应试剂2（R2试剂）组成。其中，rn磁珠试剂（M试剂）：包被PLGF多克隆抗体（山羊）的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂1（R1试剂）：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：Proclin300。rn反应试剂2（R2试剂）：标记吖啶盐的抗PLGF单克隆抗体（小鼠），于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胎盘生长因子(Placental growth factor, PLGF)的含量。结合可溶性血管内皮生长因子受体-1、胎盘生长因子检测及临床信息可辅助诊断先兆子痫。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试/盒、250测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。rn试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2~8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。2~8℃运输环境（运输过程应防止重压，阳光直晒）4天内不会影响试剂盒的性能和效期。

管理类别：

第二类

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