体外循环管道-国械注准20153101499-器械数据

产品名称：

体外循环管道

注册人名称：

北京米道斯医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153101499

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖工业开发区

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

该产品由台上包和台下包组成，成人型、BMCP-2008型、BMCP-1000型三个型号台上包均相同，包括：动脉管、腔静脉管、吸引管；台下包有所不同，成人型台下包包括：回流管、氧气管、预充管、泵管和连接管，BMCP-2800型台下包包括：回流管和氧气管，BMCP-1000型台下包包括：回流管和氧气管，其材料为医用聚氯乙烯和硅胶，医用聚氯乙烯中使用增塑剂DEHP。

适用范围：

本产品适用于心脏直视手术进行体外循环的病人，做为体外循环血液通路使用。通常适用于体重35kg以上的手术病人。为一次性使用。

生产地址：

北京怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号

型号规格：

成人型；BMCP-2800型；BMCP-1000型

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661499

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