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Dideco Perfusion Tubing Systems

国产 失效 注册
产品名称:

Dideco Perfusion Tubing Systems

注册人名称:

Sorin Group Italia S.r.l.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3452439号

注册人住所:

Via Statale 12 Nord,86,41037 Mirandola MO,ITALY

批准(备案)日期:

2014-05-20

有效期至:

2018-05-19

结构及组成:

产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。

适用范围:

预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵、氧合器、贮血器、过滤器、热交换器和插管配合使用。

代理公司:

北京新克力贸易有限公司

生产国或地区中文:

意大利

变更情况:

变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:北京新克力贸易有限公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

产品标准编号:

YZB/ITA 1075-2014《体外循环管道》

生产地址:

Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY

型号规格:

成人型