体外循环管道商品名:体外循环管道-国食药监械(准)字2011第3660063号-器械数据

产品名称：

体外循环管道商品名:体外循环管道

注册人名称：

北京米道斯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660063号

注册人住所：

北京怀柔雁栖工业开发区

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

该产品主要由台上包和台下包组成,成人型、BMCP-2800型、BMCP-1000型三个型号台上包均相同,包括:动脉管、腔静脉管、吸引管;台下包有所不同,成人型台下包包括:回流管、氧气管、预充管、泵管和连接管,BMCP-2800型台下包包括:回流管和氧气管,BMCP-1000型台下包包括:回流管和氧气管、其材料为医用聚氯乙烯和硅胶。

适用范围：

本产品适用于心脏直视手术进行体外循环的病人,做为体外循环血液通路使用。通常适用于体重35Kg以上的手术病人。为一次性使用。

产品标准编号：

YZB/国 4104-2010《体外循环管道》

生产地址：

北京怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号

型号规格：

成人型;BMCP-2800型;BMCP-1000型

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体外循环管道商品名:体外循环管道