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血糖试纸条(电化学)
湘械注准20192400373
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-05
2024-11-18
(1)血糖试纸条(电化学):金电极、亲水膜、PET基板。葡萄糖脱氢酶≥0.9IU,铁氰化钾约1mg,不参与反应物质约1mg;(2)Code卡。
用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的血糖浓度。本产品适用于糖尿病人在家进行体外血糖监测,也可辅助临床监测糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
变更时间:2021-08-05n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
型号:GLU-Au规格:5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
1.储存温度(1~30)℃、湿度≤90%RH,避免阳光直射,请勿冷冻试条。n2.取出试条后请立即将桶盖盖好,试条取出后请尽快(三分钟内)完成测试。n3.未开封产品的有效期为24个月,试条桶开盖后储存有效期为3个月。n4.首次开启试条桶时,请立即将开启日期写于包装上。n5.超过有效期或试条桶开启三个月后(两者以先到日期为准),请勿使用任何剩余试条,否则测试结果可能不准确。n6.试条桶破损或桶盖长期打开,请勿使用其中的试条。
第二类
不涉及