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肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册(备案)号:

苏械注准20192400405

注册人住所:

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期:

2023-11-17

有效期至:

2029-04-29

结构及组成:

试 剂t成分t含 量R1t磷酸肌酸t100mmol/LtNADP+(辅脱氢酶Ⅱ)t2mmol/LtNAC(N-乙酰半胱氨酸)t20mmol/Lt葡萄糖-6-磷酸脱氢酶t2000U/LR2t醋酸镁t100mmol/LtAMP(一磷酸腺苷)t5mmol/LtADP(二磷酸腺苷)t2mmol/LtHK(己糖激酶)t2500U/L校准品t肌酸激酶t120U/L-250U/Lt肌酸激酶-MBt120U/L-250U/L

适用范围:

用于人血清中肌酸激酶(CK)的体外定量检测。

生产地址:

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格:

50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL);180测试(R1:1×40mL + R2:1×10mL)120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL);432测试(R1:1×96mL+R2:1×24mL)255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL);918测试(R1:3×68mL + R2:3×17mL)240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL);864测试(R1:4×48mL + R2:1×48mL)240mL(R1:4×48mL + R2:2×24mL);864测试(R1:4×48mL + R2:2×24mL)360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL);1296测试(R1:3×96mL + R2:3×24mL)500mL(R1:4×100mL + R2:1×100mL);1800测试(R1:4×100mL + R2:1×100mL)300mL(R1:4×60mL + R2:1×60mL);1080测试(R1:4×60mL + R2:1×60mL)150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL);540测试(R1:2×60mL + R2:1×30mL)(2×8.35mL)(R1:2×66.8mL + R2:2×16.7mL);(2×300测试)(R1:2×66.8mL + R2:2×16.7mL)300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL);(4×270测试)(R1:4×60mL + R2:4×15mL)德灵包装t(12×60测试)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)CK/CK-MB复合校准品t1×0.5mL(可选购)t 1×1.0mL(可选购)

产品储存条件及有效期:

检测试剂在2~8℃避光保存12个月;开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2~8℃密闭保存稳定12个月;复溶后在2~8℃保存稳定1天。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20192400405