互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
湘械注准20202400985
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
2020-10-21
2025-05-20
R1:咪唑缓冲剂(pH6.6)100×10-3mol/L,二磷酸腺苷2×10-3mol/L,单磷酸腺苷5×10-3mol/L,N-乙酰半胱氨酸20×10-3mol/L,乙二胺四乙酸2.0×10-3mol/L,醋酸镁10×10-3mol/L,6-磷酸葡萄糖脱氢酶2400U/L,氧化性辅酶Ⅱ2×10-3mol/L,已糖激酶3000U/L,D-葡萄糖0.03mol/L。R2:磷酸肌酸 30×10-3mol/L。
适用于临床体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶的活性。
变更时间:2020-10-21n变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋
R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1: 60mL×4,R2: 15mL×4;R1: 250mL×6,R2: 63mL×6;R1:16.8mL×6,R2:4.2mL×6。50 测试×1,100 测试×1,200 测试×1,1L×1。
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日
磷酸肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪械注准20152400680/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-15肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
滇械注准20162400085/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-26肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
苏械注准20172402487/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2027-12-18肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
苏械注准20192400405/亚辉龙生物科技(南京)有限公司 有效期至:2029-04-29肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
湘械注准20202400926/长沙协大生物科技有限公司 有效期至:2025-05-07磷酸肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪械注准20202400345/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-15