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磷酸肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

国产有效注册第二类

产品名称：

磷酸肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400680

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

结构及组成：

R1: 咪唑缓冲液（pH 6.6）、二磷酸腺苷（ADP）、单磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸、醋酸镁、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PDH）、氧化型辅酶II、己糖激酶、D-葡萄糖；R2: 磷酸肌酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中磷酸肌酸激酶（CK）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:2×18ml)；225ml(R1:3×60ml, R2:3×15ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；450ml(R1:6×60ml, R2:6×15ml)；400测试(R1:1×48ml, R2:1×12ml)；800测试(R1:2×48ml, R2:1×24ml)；2000测试(R1:4×58ml, R2:1×58ml); 1000ml(R1:1×800ml, R2:1×200ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类